Зофран табл д/рассас 4мг N10 СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО-ГЕРМАНИЯ

Действующие вещества

Ондансетрон

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Ондансетрон 4 мг.;Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, ароматизатор клубничный, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Фармакокинетика

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

Показания

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии; предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; беременность; лактация; детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Таблетка для рассасывания помещается на кончик языка, после растворения ее проглатывают.; Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или радиотерапии; Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.; Взрослые: суточная доза, как правило, — 8–32 мг.; Рекомендуются следующие режимы: - при умеренной эметогенной химиотерапии и радиотерапии рекомендуемая доза — 8 мг ондансетрона за 1–2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч; ;- при высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза — 24 мг ондансетрона одновременно с дексаметазоном в дозе 12 мг за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии.; Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием Зофрана; внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.; Детям Зофран; обычно вводится в виде раствора для инъекций в дозе 5 мг/м2 однократно, в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием Зофрана; в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.; Тошнота и рвота в послеоперационном периоде; Взрослым для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется 16 мг Зофрана; внутрь за 1 ч до проведения наркоза.; Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты применяется раствор Зофрана; для инъекций.; Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты Зофран;назначается в виде в/в инъекции.; Пациенты пожилого возраста. Изменения дозировки не требуется.; Пациенты с почечной недостаточностью. Не требуется специальных изменений дозировки, частоты приема или способа применения.; Пациенты с нарушениями функции печени. Суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.; Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина. Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.; Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор или диарея, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория; иногда — бессимптомное преходящее повышение активности печеночных тестов.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев — с депрессией сегмента ST, аритмия, брадикардия, снижение АД.; Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.; Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.;

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.

Особые указания

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.;С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.