Состав
Драже кишечнорастворимые | 1 драже |
ядро | |
активные вещества: | |
панкреатин | 192 мг |
(эквивалентно амилаза — 4500 FIP ЕД, липаза — 6000 FIP ЕД, протеаза — 300 FIP ЕД) | |
гемицеллюлаза | 50 мг |
желчи компоненты | 25 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид | |
оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид | |
Описание лекарственной формы Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — желчегонное, липолитическое, амилолитическое, протеолитическое, нормализующее функции поджелудочной железы. Фармакодинамика Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении практически не отличается от других ферментных препаратов. Наличие в Фестале желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой. Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Показания препарата Фестал® недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при: - диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени, - больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии), - нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции, - нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите, для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни, подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: муковисцидоз, беременность. Побочные действия Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек. Тошнота, диарея, боли в животе (в т.ч. кишечная колика), рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (в т.ч. у детей). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. У детей (при применении в высоких дозах) возможно развитие перианального раздражения. У детей с муковисцидозом (особенно при применении в высоких дозах) возможно развитие илеуса и запора. Взаимодействие При одновременном применении усиливает всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина. Циметидин усиливает действие панкреатина. Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал® и акарбозу. Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом. Режим дозирования у детей определяет врач. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования. Передозировка Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия. Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата. Форма выпуска Драже кишечнорастворимые. По 10 драже в алюминиевом стрипе. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов помещают в картонную пачку. Производитель Санофи Индия Лимитед, Индия. Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия. Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22. Тел.: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Условия хранения препарата Фестал® При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Фестал® 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.