Гепабене капс N30 ГЕРМАНИЯ

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 0 с непрозрачными крышечкой и корпусом светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого неоднородного цвета с белыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями. Допускается наличие конгломератов или уплотнений.

Состав

1 капсула содержит:

действующие вещества: дымянки лекарственной травы экстракт сухой 275,10 мг (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин), расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 83,10 мг (соответствующий 50 мг силимарина, в т.ч. не менее 22 мг силибина);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 80,10 мг, крахмал кукурузный 20.10 мг, тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповидон 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг, магния стеарат 2,10 мг; оболочка: желатин 79,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,67 мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг, краситель железа оксид черный 0,04 мг, титана диоксид 1,29 мг, вода очищенная 13,92 мг.

Фармакодинамика

Гепабене является комбинированным препаратом, в состав которого входят вещества растительного происхождения - экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой.

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид из группы флавоноидов фумарин. обладающий желчегонным действием. За счет нормализующего действия на моторно-эвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди фумарин облегчает поступление желчи в кишечник.

Экстракт плодов расторопши содержит алкалоид силимарин. который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счет способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств. Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогеннности активных ингредиентов препарата не проводились.

Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши при многократном дозировании в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.

Фармакокинетика

После приема внутрь флавоноиды. входящие в состав силимарина. экскретируются преимущественно с желчью и подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза.

Нет данных относительно частоты возникновения нежелательных явлений.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применение препарата противопоказано у детей и подростков до 18 лет. так как отсутствуют данные о его применении у данной категории пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Показания

Лекарственный препарат растительного происхождения для стимуляции секреции желчи п облегчения симптомов функциональной диспепсии, таких как: спазмы, чувство вздутия, метеоризм.

Применение Гепабеие основано на многолетнем опыте использования препарата по данному показанию.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям семейства сложноцветных:

- острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь, острые и хронические заболевания желчевыводящих путей:

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогено-подобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Несмотря на то. что специальных исследований не проведено, не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.