Смекта пор д/сусп д/пр.внутрь (апельсин) 3г пак N10 ФРАНЦИЯ

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) от серовато-белого до серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого апельсинового запаха.

Состав

Состав препарата на 1 пакетик.

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г

Вспомогательные вещества: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;21 г; натрия сахаринат 0,007 г.

Общее описание

Противодиарейное средство

Особые условия

Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат Смектак одновременно с другими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Сведения отсутствуют.

Фармакодинамика

Противодиарейный препарат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).

Смекта® обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются ее дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта® в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармокинетика

Смекта® не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания

У детей (включая младенцев) и взрослых:

Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.

Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Смектак разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная-галактозная мальабсорбция, сахаразная изомальтазная недостаточность.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Смекта* и других лекарственных средств.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Побочные действия

Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.

Сообщалось также о случаях обострения запора.