Кальцемин Адванс табл плен.об N60 СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Кальцемина Адванс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, двояковыпуклые, овальные, на одной стороне с риской (по 30, 60 или 120 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

• кальций (в виде тетрагидрата цитрата кальция и карбоната кальция) – 500 мг;
• магний (в виде оксида магния) – 40 мг;
• колекальциферол (витамин D3) – 200 МЕ (международные единицы);
• медь (в виде оксида меди) – 1 мг;
• цинк (в виде оксида цинка) – 7,5 мг;
• бор (в виде декагидрата бората натрия) – 0,25 мг;
• марганец (в виде сульфата марганца) – 1,8 мг.

Вспомогательные компоненты:

• ядро: лаурилсульфат натрия – 5 мг; мальтодекстрин – 25 мг; полисахарид сои – 15 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 49,05 мг; стеариновая кислота – 16,3 мг; кроскармеллоза натрия – 38 мг;
• оболочка: минеральное масло – 2,845 мг; диоксид титана – 12,643 мг; гипромеллоза – 26,328 мг; силикат магния – 5 мг; триацетин – 5,689 мг; алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) – 0,316 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) – 0,04 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый №6) – 0,079 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальцемин Адванс относится к числу комбинированных препаратов с содержанием витаминов, макро- и микроэлементов. Его действие обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав:

• колекальциферол: требуется для обмена в организме фосфора и кальция, способствует сохранению структуры костей, принимает участие в формировании костного скелета, усиливает всасывание в кишечнике кальция и реабсорбцию в почечных канальцах фосфора;
• кальций: принимает участие в формировании костной ткани, понижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает развитие болезней опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению суставов и костной системы. Цитрат кальция обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния системы пищеварения, что применимо для терапии больных со сниженной секреторной функцией желудочно-кишечного тракта, а также на фоне терапии препаратами для уменьшения секреции; понижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процесса разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза. К увеличению содержания кальция и оксалатов в моче не приводит, следовательно образования камней в почках не вызывает; усвоение железа не блокирует, что уменьшает вероятность появления железодефицитной анемии;
• цинк: благоприятно влияет на плотность костной ткани, способствует синтезу половых гормонов, что является препятствием к разрушению костной ткани;
• магний: принимает участие в формировании костной и мышечной тканей, а также в синтезе белка (включая коллаген I типа);
• бор: понижает избыточную активность паратиреоидного гормона, способствует предотвращению остеопороза, улучшению абсорбции кальция, уменьшению риска возникновения дефицита колекальциферола;
• магний и цинк: требуются для синтеза органического костного матрикса;
• медь: принимает участие в синтезе коллагена и эластина, который входит в состав соединительной и костной ткани, оказывая влияние на процессы образования костной массы;
• марганец: принимает участие в образовании протеогликанов, что приводит к улучшению качества костной ткани и формирует коллагеновый (протеиновый) матрикс костной ткани.

Показания к применению

• терапия болезней опорно-двигательного аппарата (с целью улучшения консолидации травматических переломов);
• комплексное лечение и профилактика остеопороза различной этиологии у женщин в период хирургической/естественной менопаузы, а также при длительном применении глюкокортикостероидов и иммунодепрессантов;
• восполнение дефицита микроэлементов и кальция у пациентов подросткового возраста.

Противопоказания

Абсолютные:

• почечная недостаточность в тяжелом течении;
• гипервитаминоз витамина D;
• мочекаменная болезнь;
• гиперкальциурия;
• гиперкальциемия;
• туберкулез в активной форме;
• саркоидоз;
• аллергия на сою и арахисовое масло;
• возраст до 12 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Кальцемина Адванс требует осторожности):

• почечная недостаточность;
• беременность и период грудного кормления.

Инструкция по применению Кальцемина Адванс: способ и дозировка

Согласно инструкции, Кальцемин Адванс принимают внутрь, предпочтительнее во время еды.

Рекомендованная схема применения препарата:

• остеопороз (в составе комплексного лечения): 2 раза в день по 1 таблетке, средняя длительность применения – 3 месяца;
• остеопороз (профилактика): 1 раз в день по 1 таблетке, средняя длительность применения – 2 месяца;
• улучшение консолидации травматических переломов, восполнение дефицита микроэлементов и кальция у подростков старше 12 лет: по 1 таблетке 1 раз в день, средняя длительность применения – 1–1,5 месяца.

Побочные действия

• система пищеварения: диарея, рвота, тошнота, метеоризм, запор;
• обмен веществ: гиперкальциурия, гиперкальциемия;
• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Передозировка Кальцемина Адванс может стать причиной гипервитаминоза витамина D3, гиперкальциурии и гиперкальциемии.

Основные симптомы: запор, рвота, тошнота, понижение аппетита, жажда, полиурия, мышечная слабость, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома, боли в костях, повышенная утомляемость, нефрокальциноз, психические расстройства, мочекаменная болезнь, боль в животе; в тяжелых случаях – сердечные аритмии; при продолжительном применении кальция в дозах более 2500 мг – кальциноз мягких тканей, повреждение почек.

Терапия: при появлении первых признаков передозировки требуется снижение дозы препарата или его временная отмена. При случайной передозировке нужно вызвать рвоту, промыть желудок. В случаях необходимости проводится симптоматическая терапия.

При гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль в день (300 мг в день), следует уменьшить дозу Кальцемина Адванс или отменить лечение. Рекомендовано проведение регидратации, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, бисфосфонатов, кальцитонина, в тяжелых случаях назначается гемодиализ.

Особые указания

Превышать рекомендуемую в инструкции дозу Кальцемина Адванс не следует, поскольку повышенное потребление кальция может стать причиной угнетения всасывания цинка, железа и других необходимых минералов в кишечнике.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и лактации до начала приема Кальцемина Адванс нужно проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать во внимание, что суточная доза для беременных не должна быть больше 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, поскольку передозировка во время беременности может стать причиной появления дефектов физического и умственного развития ребенка.

Колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком, что должно быть учтено при дополнительном назначении ребенку кальция и витамина D3.

Применение в детском возрасте

Детям младше 12 лет Кальцемин Адванс не назначается.

При нарушениях функции почек

• тяжелая степень почечной недостаточности, мочекаменная болезнь: применение противопоказано;
• почечная недостаточность: терапию можно проводить с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Кальцемина Адванс с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• витамин А: уменьшение токсичности витамина D3;
• средства со слабительным действием: снижение абсорбции витамина D3;
• барбитураты, фенитоин, глюкокортикоиды: уменьшение эффективности витамина D3;
• антибактериальные препараты группы тетрациклина: нарушение их всасывания (интервал между приемом этих препаратов должен составлять не меньше 3 часов);
• глюкокортикоиды, левотироксин, гормональные противозачаточные средства для системного применения: снижение всасывания ионов кальция;
• сердечные гликозиды: повышение их токсичности (требуется контроль клинического состояния и ЭКГ);
• бисфосфонаты и фторид натрия: нарушение их всасывания (интервал между приемом этих препаратов должен составлять не меньше 2 часов);
• фуросемид и иные «петлевые» диуретики: увеличение выведения почками кальция;
• тиазидные диуретики: увеличение вероятности появления гиперкальциемии;
• антациды с содержанием алюминия: снижение их эффективности (комбинация не рекомендована);
• блокаторы кальциевых каналов: комбинация не рекомендована.

Аналоги

Аналогом Кальцемина Адванс является Кальцемин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.