Купить Ролитен табл плен.об 2мг N30 ИНДИЯ - недорого по лучшей цене
+7 (800) 347-47-47Заказать звонок
Заказать звонок

Оставьте Ваше сообщение и контактные данные, и наши специалисты свяжутся с Вами в ближайшее рабочее время для решения Вашего вопроса.

Ваш телефон
Ваш телефон*
Ваше имя
Ваше имя

* - Поля, обязательные для заполнения

Сообщение отправлено
Ваше сообщение успешно отправлено. В ближайшее время с Вами свяжется наш специалист
Закрыть окно
+7 (347) 246-03-33
с 9:00 до 18:00 ежедневно
0
0
0 В корзине пока пусто
Ролитен табл плен.об 2мг N30 ИНДИЯ
Внешний вид товара может отличаться

Описание товара:

Ролитен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2мг N30 Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд - ИНДИЯ                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  
Характеристики:
Базовая единица
упак
Срок годности
31.05.2027

Загружаем информацию по наличию в аптеках


Описание товара

Характеристики

Действующие вещества
Толтеродин

Страна производителя
Индия

Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг - 30 шт в уп.

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого до почти белого Цвета покрытые пленочной оболочкой.

Состав

В каждой, покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится:

Активное вещество: толтеродина тартрат 2 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия

(ТипА), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка:

Краситель опадрай белый (OY-S-58910)* (*- гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400,тальк), вода очищенная**.

(**-испаряется в процессе производства)

Общее описание

М-холиноблокатор

Особые условия

Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.

Ролитен не рекомендуют назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена. Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии Ролитеном.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:

Поскольку Ролитен может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Ролитена с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, возможно усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов.

При одновременном применении Ролитена с м-холиномиметиками терапевтическое действие препарата может снижаться.

При сочетанном применении Ролитена с метоклопрамидом и цизапридом возможно ослабление действия последних.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются системой цитохромов Р450 (CYP2D6 или CYP3A4) или ингибируют их. Однако, совместное применение Ролитена с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Следует избегать одновременного лечения сильными ингибиторами CYP3A4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).

При проведении клинических испытаний установлено отсутствие взаимодействия Ролитена с варфарином или комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).

Клиническое исследование с применением метаболических зондов не дало никаких указаний на то, что, толтеродин способен ингибировать активность CYP2D6, CYP2c19, CYP3a4 или CYP1a2.

Фармакодинамика

Антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах. Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение. Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давления детрузора. Стойкий терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели. Толтеродин и его активный метаболит 5-гидроксиметил высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, обладают селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).

Фармокинетика

Всасывание:

После приема препарата внутрь толтеродин быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке достигается через 1-3 часа. Величина Сmах повышается пропорционально дозе толтеродина в интервале от 1 до 4 мг. Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц со сниженным метаболизмом (лишенных CYP2D6) и 17% у лиц с повышенным метаболизмом (большинство пациентов).

Пища не влияет на экспозицию несвязанного толтеродина и активного 5- гидроксиметильного метаболита у лиц с повышенным метаболизмом, хотя уровень толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.

Распределение:

Равновесная концентрация достигается в течение 2 суток. Объем распределения толтеродина - 113 литров.

Метаболизм:

Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита. Дальнейший метаболизм ведет к образованию 5-карбоКсильной кислоты и ее N- дезалкилированных метаболитов.

У лиц с пониженным метаболизмом (лишенных СУР2D6), толтеродин не метаболизируется до активного 5-гидроксиметильного метаболита, а подвергается дезалкилированию изоферментами CYP3А4 с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью.

Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом; несвязанные фракции составляют 3.7% и 36%, соответственно.

Выведение:

Системный клиренс толтеродина у лиц с повышенным метаболизмом составляет около 30 л/час, а Период полувыведения (Т1/2) - 2-3 часа. Т1/2 5-гидроксиметильного метаболита

составляет 3-4 часа. После введения 14 С-толтеродина примерно 77% радиоактивной метки выводится с мочой и 17% - с калом, при этом менее 1% - в неизмененном виде и Около 4% в виде активного метаболита. Карбоксилированный метаболит и соответствующий ему дезалкилированный метаболит составляют около 51% и 29% от того количества, что выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

Снижение клиренса и удлинение Т1/2 (до 10 часов) толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом ведет к повышению его концентрации (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита. Вследствие этого величина площади под кривой "концентрация/время" (AUC) толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом близка к сумме величин AUC толтеродина и его активного 5- гидроксиметильного метаболита у пациентов с повышенным метаболизмом при одинаковом режиме дозирования. Следовательно, безопасность, переносимость и клинический эффект препарата одинаковы, независимо от фенотипа. Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.

Показания

Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, задержка мочи, закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению), миастения, язвенный колит, мегаколон, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью:

Обструкция мочевыводящих путей, обструктивные поражения желудочно-кишечного тракта, нейропатия, невправимая грыжа.

Передозировка

Наибольшая доза, которую получали добровольцы, составляла 12.8 мг толтеродина

L-тартрата за 1 прием.

Наиболее важными симптомами, отмечаемыми при этом, были нарушения аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание. Возможны галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, задержка мочи, расширение зрачков.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия: при выраженных центральных антихолинергическйх эффектах (в т.ч. галлюцинациях) - физостигмин; при судорогах или выраженном возбуждении -бензодиазепины; при тахикардии - бета-адреноблокаторы; при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание; при задержке мочеиспускания - катетеризация; при расширении зрачков - пилокарпин в виде глазных капель и/или перевод пациента в темное помещение.

Побочные действия

олтеродин может вызывать легкие или умеренно выраженные антимускариновые эффекты, такие как сухость во рту.диспепсия и снижение выделения слезной жидкости.

По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (> 1:10); часто (> 1: 100 и < 1: 10); нечасто (> 1:1000 и < 1: 100); редко (> 1: 10000 и < 1:1000); очень редко (< 1: 10000); частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, нервозность,парестезии;

редко - нарушения сознания; частота

неизвестна - беспокойство.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

нечасто - диспепсия, запор, боли в животе, метеоризм. рвота; редко гастроэзофагальный рефлюкс.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

частота неизвестна - синусит.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - аллергические реакции.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения (включая нарушение аккомодации), ксерофтальмия (сухость склер).

Нарушения со стороны выделительной системы:

частота неизвестна - дизурия, задержка мочи.

Общие нарушения:

нечасто - слабость, усталость, увеличение веса; редко - боли в груди, приливы крови к коже лица.

Характеристики

Прочие
Базовая единица упак
Срок годности 31.05.2027

Похожие товары (8)

Ролитен табл плен.об 2мг N30 ИНДИЯ
Купить в один клик
Заполните данные для заказа
Запросить стоимость товара
Заполните данные для запроса цены
Запросить цену Запросить цену
GNew