Валокордин-Доксиламин капли д/пр.внутрь 25мг/мл 20мл флак-кап N1 ГЕРМАНИЯ

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Доксиламина сукцинат 25,0 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 96% 450,0 мг

Мятное масло 1,4 мг

Вода очищенная 449,7 мг

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, увеличивает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Доксиламин быстро и практически полностью абсорбируется сразу после перорального применения. Действие начинается в течение 30 минут, максимальная концентрация в сыворотке крови 99 нг/мл обнаруживается через 2,0-2,4 часа после перорального применения дозы 25 мг. Продолжительность действия от 3-х до 6-ти часов.

Фармакокинетика

В основном метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Период полувыведения колеблется в пределах от 10,1 до 12 часов. Основная часть дозы (ок. 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, частично — кишечником.

Побочные действия

Наиболее часто отмечаемые побочные действия:

— запор,

— сухость во рту,

— нарушения аккомодации,

— задержка мочи,

— сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).

Реже (от 0,01% до 10%) вероятны:

Сердечно-сосудистая система:

Могут возникнуть тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение или повышение артериального давления и декомпенсация уже имеющегося нарушения сердечного ритма. Возможны изменения на ЭКГ.

Система кроветворения и лимфатическая система:

В исключительно редких случаях после применения антигистаминовых препаратов могут появляться изменения картины крови в форме лейкопении, тромбоцитопении и гемолитической анемии, очень редко наблюдались апластическая анемия и агранулоцитоз.

Нервная система:

Головокружение, головная боль.

Расстройства зрения:

Повышение внутриглазного давления

Расстройства уха и ушного лабиринта:

Шум в ушах

Дыхательная система:

Сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция и бронхоспазм которые могут привести к ухудшению дыхательной функции.

Желудочно-кишечный тракт:

Тошнота, рвота, диарея, потеря или увеличение аппетита, боль в эпигастрии. В очень редких случаях может возникнуть опасная для жизни паралитическая кишечная непроходимость. Сообщалось о нарушениях функции печени (холестатическая желтуха) на фоне терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов.

Мочевыводящая система:

Нарушение мочеиспускания.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Валокордин®-Доксиламин содержит 55 объемных % этанола (спирт), т.е. до 900 мг на дозу, что соответствует до 21, 87 мл пива или 9,11 мл вина на дозу. Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а так же для беременных и детей.

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Показания

Симптоматическое лечение периодических нарушений сна (затруднения засыпания и ночные пробуждения) у взрослых.

Противопоказания

•повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата;

•закрытоугольная глаукома;

•гиперплазия предстательной железы, задержка мочи;

•детский и подростковый возраст.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Валокордин® — Доксиламин с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, наркотическими анальгетиками (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными, блокаторами Н1 -гистаминовых рецепторов, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, трициклические антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Валокордин®-Доксиламин, необходимо избегать одновременного употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.