Диафлекс Ромфарм капс 50мг N30 РУМЫНИЯ

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Диацереин 50мг; Вспомогательные в-ва: магния стеарат, лактозы моногидрат,

Фармакодинамика

Препарат с противовоспалительным и хондропротекторным действием.

Диафлекс активизирует восстановление хрящей, стимулируя выработку TGF-b, который приводит в действие хондроциты и стимулирует выработку коллагена II типа, протеогликана и гиалуронана. Реин, активный метаболит диацереина, снижает выработку металлопротеиназы-1, -3, -9 и -13 и оказывает хондропротекторный эффект.

Диацереин проявляет противовоспалительную активность на моделях острого воспаления. Не ингибирует синтез простагландинов.

Диафлекс восстанавливает изменения в костном метаболизме, сохраняя минеральную плотность кости, посредством улучшения баланса формование/абсорбция.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2.2 ч и составляет 3.2 мг/л.

Распределение

Css достигается к третьему приему. Vd после приема внутрь однократной дозы диацереина 50 мг составляет 13.2 л. Реин хорошо связывается с белками плазмы крови – до 99%.

Метаболизм и выведение

Реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После однократного введения диацереина в дозе 50 мг T1/2 составлял 4.3 ч, видимый общий клиренс плазмы крови – 1.6 л/ч, почечный клиренс - 0.13 л/ч. T1/2 в среднем составляет 7-8 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - мягкий стул, абдоминальная боль; редко - пигментация слизистой оболочки прямой кишки.

Дерматологические реакции: редко - зуд, экзема, сыпь.

Прочие: темно-желтый цвет мочи.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Действие Диафлекса наступает медленно, анальгетический эффект проявляется через 30-45 дней и в данный период может быть необходимо одновременное назначение анальгетиков и противовоспалительных средств.

С крайней осторожностью и под строгим наблюдением врача следует назначать препарат пациентам с энтероколитами в анамнезе, а также при тяжелой почечной недостаточности.

Применение Диафлекса может вызвать окрашивание мочи в насыщенный желтый цвет.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с наследственной переносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Показания

— первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

колопатия (язвенный колит, болезнь Крона);

— окклюзионный или субокклюзионный синдром;

— болевые абдоминальные синдромы неустановленной этиологии;

— тяжелые нарушения функции печени;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к диацереину или любому компоненту препарата.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует назначать Диафлекс на фоне одновременного приема препаратов, используемых при заболеваниях ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды алюминия, кальций и магний).

При одновременном применении Диафлекса возможно некоторое потенцирование действия диуретиков.