Аэртал пор д/сусп д/пр.внутрь 100мг 3г пак N20 ИСПАНИЯ

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

ацеклофенак 100 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 2.639 г, натрия сахаринат - 0.01 г, аспартам - 0.01 г, кремния диоксид коллоидный - 0.006 г, гипромеллоза - 0.018 г, титана диоксид - 0.012 г, ароматизатор молочный - 0.1 г, ароматизатор карамельный - 0.05 г, ароматизатор кремовый - 0.05 г.

Фармакодинамика

Угнетает синтез ПГ и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновение боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения Cmax — 1,25–3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и время достижения максимальной концентрации на 2–4 ч позже, чем в плазме. Объем распределения — 25 л.

Связывание с белками плазмы (альбумины) — 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4'-гидроксиацеклофенак.

T1/2 — 4 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена), стоматит, в т.ч. афтозный, панкреатит.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.

Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко — крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок.

Со стороны почек: редко — периферические отеки, в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко — гепатит, в отдельных случаях — фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит (симптоматическое лечение);

ревматическое поражение мягких тканей, сопровождающееся болью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

анамнестические данные о бронхообструкции, крапивнице, рините, после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

нарушения кроветворения и коагуляции;

выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.



С осторожностью:

заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе;

бронхиальная астма;

артериальная гипертензия;

снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств);

ИБС;

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Аэрталом:

дигоксина, фенитоина или препаратов лития — может повышаться уровень содержания в плазме этих ЛС;

диуретиков и гипотензивных средств — может ослабляться действие этих средств;

калийсберегающих диуретиков — может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии;

других НПВП или ГКС — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ;

селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

циклоспорина — может повысить токсическое воздействие последнего на почки;

противодиабетических средств — может вызвать как гипо-, так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;

метотрексата в течение 24 ч до или после его приема — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;