Альфаган Р капли гл 0.15% 5мл флак-кап N1 США

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

бримонидина тартрат – 1,5 мг/мл

Вспомогательные вещества: оксихлорокомплекс стабилизированный (на­трия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид), кармеллоза натрия, натрия хло­рид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористо-водородная кислота или натрия гидроксид, вода

Фармакодинамика

Бримонидин – селективный альфа-2-адреномиметик, оказывающий стиму­лирующее действие на альфа-2-адренорецепторы. При применении в лекар­ственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазно­го давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримониди­на обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока вну­триглазной жидкости по увеосклеральному пути

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (Т1/2) со­ставляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедлено. Мета­болизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Побочные действия

В клинических исследованиях препарата АЛЬФАГАН® Р выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто – аллергический конъюнктивит, гипе­ремия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто – ощу­щение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприя­тия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнкти­вит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раз­дражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощуще­ние инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловид­ное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто – эрозия роговицы, ячмень.

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, сонли­вость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение артериально­го давления, нечасто – снижение артериального давления.

Со стороны органов дыхания: часто – бронхит, кашель, одышка; нечасто – су­хость слизистой оболочки носа; апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – желудочно-кишечные расстройства – диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскуляр­ные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.

Показания

Открытоугольная глаукома.

Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими пре­паратами, снижающими ВГД).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата.



Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).



Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг).



Период кормления грудью.