Троксевазин капс 300мг N100 БОЛГАРИЯ

Лекарственная форма

Твердые цилиндрические желатиновые капсулы №1, корпус - желтый, крышечка - желтая.

Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые разрушаются при легком надавливании стеклянной палочкой.

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: троксерутин 300,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг.

оболочка капсулы: корпус - краситель хинолиновый желтый (E 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (E 110) 0,039%, титана диоксид (E 171) 3%, желатин до 100%; крышечка - краситель хинолиновый желтый (E 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (E 110) 0,039%, титана диоксид (E 171) 3%, желатин до 100%.

Фармакодинамика

Всасывание

После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(?-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Биотрансформация

Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Выведение

Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Фармакокинетика

Всасывание



После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч посоле приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.



Метаболизм и выведение



Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (?1/100, ?1/10), нечасто (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10000, ?1/1000), очень редко (?1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия ("приливы" крови), экхимозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: очень редко - чувство усталости.

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Показания

- Хроническая венозная недостаточность.

- Посттромботический синдром.

- Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.

- В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.

- Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).

- В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.

- Беременность (I триместр).

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

- Хронический гастрит в фазе обострения.

- Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

- Период грудного вскармливания.

- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

- При почечной недостаточности (при длительном применении).

- Беременность (II и III триместры).

Беременность и лактация:

Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

Лекарственное взаимодействие

Нет установленного лекарственного взаимодействия.