Мелофлекс Ромфарм р-р в/м 10мг/мл 1,5мл амп N5 РУМЫНИЯ

Латинское название

MELOFLEX ROMPHARM

Международное непатентованное название

мелоксикам (meloxicam)

Форма выпуска

Раствор для в/м введения

Упаковка

1.5 мл - ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание

Раствор для в/м введения желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.

Показания

— ревматоидный артрит,

— остеоартроз,

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко в/м. В/в противопоказано.

В/м введение препарата показано только в течение первых дней лечения. В дальнейшем лечение продолжают применением пероральных форм (таблетки).

Остеоартроз в фазе обострения: 7.5 мг/сут, если состояние не улучшается, можно повысить дозу до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7.5 мг/сут. Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7.5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.

У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7.5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (КК более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы.

У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.

Состав

1 мл
мелоксикам 10 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин - 6.25 мг, гликофурфурол - 100 мг, полоксамер 188 - 50 мг, глицин - 5 мг, натрия хлорид - 3.5 мг, натрия гидроксида раствор 1М до pH 8.6-9, вода д/и - до 1 мл.

Противопоказания

— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда,

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения),

— активное желудочно-кишечное кровотечение,

— хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин),

— прогрессирующие заболевания почек,

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени,

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования,

— подтвержденная гиперкалиемия,

— воспалительные заболевания кишечника,

— детский и подростковый возраст до 18 лет,

— повышенная чувствительность к компонентам препарата,

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью: пожилой возраст, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное применение НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Таким образом, Мелофлекс Ромфарм противопоказан во время беременности.

Мелоксикам выделяется с грудным молоком, поэтому Мелофлекс Ромфарм противопоказан в период лактации. На время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.