Беллатаминал табл п/о N30 РОССИЯ
z
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы.
(на одну таблетку)
Активные вещества:
Красавки сумма алкалоидов - 0,0001 г (в пересчете на 100 % вещество)
Фенобарбитал - 0,0200 г
Эрготамина тартрата - 0,0003 г (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества (ядро):
Сахароза - 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок)
Крахмал картофельный - 0,0244 г в пересчете на 97 % вещество
Повидон - 0,0007 г (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700
Кальция стеарат - 0,0 010 г
Масса ядра таблетки - 0,1 г
Вспомогательные вещества (оболочка):
Сахароза - 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок)
Кремния диоксид коллоидный - 0,000620 г (Аэросил А-380)
Магния гидроксикарбонат - 0,010900 г (магния карбонат основной)
Титана диоксид - 0,000620 г (титана двуокись)
Желатин - 0,000274 г
Воск пчелиный - 0,000030 г
Тропеолин 0 - 0,0000029 г
Масса таблетки, покрытой оболочкой - 0,173 г
Беллатаминал® - комбинированный препарат. Оказывает ?-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием.
Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др.
Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-?-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность рецепторов ?-аминомасляной кислоты к ?-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку.
Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие.
Эрготамин - алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна ?-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его ?-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-HT1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.
Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.
Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фенобарбитал при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга.
Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени.
Кумулирует в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 суток.
Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % - в неизмененном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Эрготамин после приема внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после перорального приема, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится с почками в неизмененном виде.
Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.
рецептурные
Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.
В комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.
Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.
Прочие | ||
Базовая единица | упак | |
Срок годности | 01.02.2028 |