Пантокальцин табл 0.5г N50 РОССИЯ

Владелец рег УД

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

ПАНТОКАЛЬЦИН®

Регистрационный номер:РN001397/01

Торговое название: Пантокальцин®

Международное непатентованное название: гопантеновая кислота

Лекарственная форма: таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: кальция гопантенат (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 0,25 г или 0,5 г,

Впомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Описание: таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Код ATX: [N06BX]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомаслянной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом).

Показания к применению

•когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах,

•в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга,

•сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых,

•церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами),

•экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.),

•последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии),

•для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»,

•экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический),

•эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами),

•психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности,

•для улучшения концентрации внимания и запоминания,

•расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы,

•детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания),

•детском церебральном параличе,

•заикании (преимущественно клоническая форма),

•эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая почечная недостаточность, беременность (1 триместр).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых составляет 0,5-1 г, для детей - 0,25-0,5 г, суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75-3 г. Длительность курса лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям при умственной недостаточности: по 0,5 г 4-6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития - по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям — 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения -1-3 месяца.

При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день, взрослым по 0,5-1 г 3-4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день ежедневно в течение 1-4 месяцев, взрослым - по 1,5-3 г в день ежедневно в течение 1-5 месяцев.

При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям - по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения - от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.

Данная лекарственная форма не рекомендована детям до 3-х лет.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков). Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг или 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 таблеток помещают в банки полимерные в комплекте с крышками.

Каждую банку, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:

ОАО «Валента Фарм», 141101 г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67,5% от принятой дозы — с мочой, 28,5% — с калом).

Показания препарата

когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах,

в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых,

церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами),

экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (в т.ч. хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона),

последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии),

коррекция и профилактика (терапия прикрытия при одновременном назначении) побочного действия нейролептиков, экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический),

эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами),

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания,

расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы,

Дети:

умственная отсталость (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания),

детский церебральный паралич,

заикание (преимущественно клоническая форма),

эпилепсия (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания).

Противопоказания

гиперчувствительность,

острая почечная недостаточность,

беременность (I триместр).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Латинское название

Pantocalcin

Действующее вещество

Гопантеновая кислота*(Acidum hopantenicum)

АТХ:

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63 Физические и умственные перегрузки

F03 Деменция неуточненная

F06.7 Легкое когнитивное расстройство

F20 Шизофрения

F79 Умственная отсталость неуточненная

F80 Специфические расстройства развития речи и языка

F81 Специфические расстройства развития учебных навыков

F82 Специфические расстройства развития моторной функции

F84 Общие расстройства психологического развития

F90 Гиперкинетические расстройства

F95 Тики

F98.5 Заикание [запинание]

G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы

G10 Болезнь Гентингтона

G20 Болезнь Паркинсона

G40 Эпилепсия

G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях

G80 Детский церебральный паралич

G93.9 Поражение головного мозга неуточненное

R25.8.0* Гиперкинез

R32 Недержание мочи неуточненное

R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакодинамика

Спектр действия связан с наличием в структуре ГАМК. Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата Пантокальцин® на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротективными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты препаратов, стимулирующих ЦНС, противосудорожных ЛС, действие местных анестетиков (прокаин). Предотвращает побочное действие следующих ЛС: фенобарбитал, карбамазепин, антипсихотические средства (нейролептики).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать через 15–30 мин после еды.

Разовая доза для взрослых составляет 0,5–1 г, для детей — 0,25–0,5 г, суточная — 1,5–3 г (для взрослых), 0,75–3 г (для детей). Длительность курса лечения — от 1 до 4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

Дети. Умственная недостаточность — по 0,5 г 4–6 раз в день, ежедневно в течение 3 мес. Задержка речевого развития — по 0,5 г 3–4 раза в день в течение 2–3 мес.

Нейролептический синдром (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств). Взрослые — по 0,5–1 г 3 раза в день, дети — 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Длительность курса лечения — 1–3 мес.

Эпилепсия. Дети — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день, взрослые — по 0,5–1 г 3–4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 мес).

Гиперкинезы (тики). Дети — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день ежедневно в течение 1–4 мес, взрослые — по 1,5–3 г в день ежедневно в течение 1–5 мес.

Расстройства мочеиспускания. Взрослые — по 0,5–1 г 2–3 раза в день (суточная доза — 2–3 г), дети — по 0,25–0,5 г (суточная доза — 25–50 мг/кг). Длительность курса лечения — от 2 нед до 3 мес (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

Последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм. 0,25 г 3–4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях. 0,25 г 3 раза в день.

Данная лекарственная форма не рекомендована детям до 3 лет.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг, 500 мг. В контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. В банках полимерных в комплекте с крышками по 50 шт. В пачке картонной 5 упаковок или 1 банка.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62, факс: (495) 933-48-63.