Супироцин мазь местн/наружн.прим 2% 15г ИНДИЯ

Лекарственная форма

Однородная мазь белого цвета.

Состав

В 100 г мази содержится:

Активное вещество: мупироцин - 2 г.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Фармакодинамика

Мупироцин - антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил-транспортной РНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейкина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует.

При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

Спектр антибактериальной активности in vitro:

Грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие бета-лактамазы),

Staphylococcus epidermidis,

Staphylococcus species,

Коагулазонегативные Staphylococcus;

Грамотрицательные анаэробы:

Haemophilus influenzae,

Neisseria gonorrhoeae,

Neisseria meningitidis,

Branhamella catarrhalis,

Pasteurella multocida,

Proteus mirabilis,

Proteus vulgaris,

Enterobacter cloacae,

Enterobacter aerogenes,

Citrobacter freundii,

Bordetella pertussis;

Нечувствительные:

Corynebacterium species,

Enterobacteriaceae,

Грамотрицательные неферментирующие палочки,

Micrococcus.

Фармакокинетика

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае адсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты - и быстро выводится почками.

Побочные действия

Супироцин® мазь хорошо переносится.

Очень редко наблюдаются жжение, зуд в месте нанесения препарата.

Менее чем в 1% случаев может наблюдаться эритема, сухость кожи, отёк, контактный дерматит.

Кожные аллергические реакции (отек в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази Супироцин® в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Не замораживать.

Особые условия

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.Не наносить на слизистые оболочки и в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании - тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Супироцин®, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.

Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази Супироцин® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.

Показания

Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:

1. первичные инфекции кожи:

-импетиго,

-фолликулит,

-фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины),

-эктимы;

2. вторичные инфекции:

-инфицированная экзема,

-инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых, раны, ожоги).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Макрогол - полиэтиленгликоль - может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Беременность и лактация:

В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее применение препарата в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось.

Мазь Супироцин® нельзя сочетать с другими препаратами для местного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.